El organismo regulador habilitó la prescripción de hasta 7,2 mg utilizando las presentaciones vigentes sin requerir nuevos dispositivos. Los ensayos clínicos demostraron reducciones promedio de peso cercanas al 21% y la preservación de la masa muscular.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó este martes una nueva pauta de dosificación semanal para el abordaje clínico de adultos con obesidad, con o sin diabetes, ampliando las alternativas de personalización terapéutica según las características de cada paciente.
La medida habilita el uso de semaglutida hasta una dosis semanal de 7,2 mg, empleando las presentaciones de Wegovy actualmente disponibles en el mercado sin necesidad de incorporar un nuevo dispositivo de aplicación. Esta innovación regulatoria se fundamenta en los resultados obtenidos a través de los protocolos clínicos internacionales STEP UP y STEP UP diabetes, en los cuales se evaluó a un universo superior a los 1.900 pacientes adultos bajo supervisión médica e intervenciones complementarias sobre el estilo de vida.
De acuerdo con los datos difundidos, las personas sin diabetes alcanzaron una reducción promedio del peso corporal cercana al 21% al cumplirse las 72 semanas de tratamiento, registrando además que aproximadamente uno de cada tres participantes superó el 25% de pérdida de masa corporal. Natalia Pugnaloni, Directora de Asuntos Médicos, Regulatorios y Calidad de Novo, señaló al respecto: «La obesidad requiere un abordaje individualizado. No todas las personas parten de la misma situación ni responden de igual manera al tratamiento. Contar con una nueva alternativa permite adaptar mejor la estrategia terapéutica a la realidad de cada paciente». Asimismo, la especialista remarcó que la respuesta terapéutica es dosis-dependiente y destacó que el estudio evidenció que cerca del 84% del peso descendido correspondió a masa grasa, preservando de manera óptima la masa muscular.
La ampliación de las opciones de dosificación refuerza las herramientas clínicas disponibles para optimizar la calidad de vida y el seguimiento médico de los pacientes crónicos.
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